ISO13485簡介

　　ISO13485：2003標准的全稱ISO13485是《醫療器械 質量管理體系 用於法規的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory）。該標准由SCA/TC221醫療器械質量管理和通用要求標准化技術委員會制定，是以ISO9001：2000為基礎的獨立標准。標准規定了對相關組織的質量管理體系要求，但並不是ISO9001標准在醫療器械行業中的實施指南。

　　該標准自1996年發布以來，得到全世界廣泛ISO的實施和應用，新版ISO13485標准於2003年7月3日正式發布。與ISO9001：2000標准不同，ISO13485：2003是適用於法規環境下的管理標准：從名稱上即明確是用於法規的質量管理體系要求。醫療器械在國際上不僅只是一般的上市商品在商業環境中運行，它還要受到國家和地區法律、法規的監督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD（歐盟醫療器械指令）、中國的《醫療器械監督管理條例》。因此，該標准必須受法律約束，在法規環境下運行，同時必須充分考慮醫療器械產品的風險，要求在醫療器械產品實現全過程中進行風險管理。所以除了專用要求外，可以說ISO13485實際上是醫療器械法規環境下的ISO9001。

　　美國、加拿大和歐洲普遍以ISO 9001，、EN 46001或 ISO 13485作為質量保證體系的要求，ISO認證建立醫療器械質量保證體系均以這些標准為基礎。醫療器械要進入北美，歐洲或亞洲不同國家的市場，應遵守相應的法規要求。

ISO22000簡介

　　ISO22000: 2005 FISO22000ood Safety Management SystemISO22000:2005食品安全管理體系。

　　隨著經濟全球化的發展、社會文明程度的提高，人們越來越關注食品的安全問題；要求生產、操作和供應食品ISO的組織，證明自己有能力控制食品安全危害和那些影響食品安全的因素。顧客的期望、社會的責任，使食品生產、操作和供應的組織逐漸認識到，應當有標准來指導操作、保障、評價食品安全管理，這種對標准的呼喚，促使ISO22000:2005食品安全管理體系要求標准的產生。

　　ISO22000:2005標准既是描述食品安全管理體系要求的使用指導標准，又是可供食品生產、操作和供應的組織認證和注冊的依據。

　　ISO22000:2005表達了食品安全管理中的共性要求，而不是針對食品鏈中任何一類組織的特定要求。該標准適用於在食品鏈中所有希望建立保證食品安全體系的組織，無論其規模、類型和其所提供的產品。它適用於農產品生產廠商，動物飼ISO認證料生產廠商，食品生產廠商，批發商和零售商。它也適用於與食品有關的設備供應廠商，物流供應商，包裝材料供應廠商，農業化學品和食品添加劑供應廠商，涉及食品的服務供應商和餐廳。

　　ISO22000:2005采用了ISO9000標准體系結構，將HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Point，危害分析和臨界控制點）原理作為方法應用於整個體系；明確了危害分析作為安全食品實現策劃的核心，並將國際食品法典委員會（CAC）所制定的預備步驟中的產品特性、預期用途、流程圖、加工步驟和控制措施和溝通作為危害分析及其更新的輸入；同時將HACCP計劃及其前提條件-ISO輔導前提方案動態、均衡的結合。本標准可以與其他管理標准相整合，如質量管理體系標准和環境管理體系標准等。

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ISO發布玩具安全性的新標准

　　在2012年末，ISO發布新修訂和改進的標准，IISO輔導SO 8124-1：2012，玩具安全性第1部分：玩具機械性能和物理性能方面的安全性（Safety of toys - Part 1：Safety aspects related to mechanical and physical properties），旨在進一步減少兒童因使用不安全玩具受傷害的風險。新標准規定供14歲以下兒童使用的玩具的安全要求和檢測方法，並對不同ISO年齡範圍設置不同要求，對某些玩具或外包裝上適當的警告和/或使用說明也作了規定。該標准由ISO玩具安全性標准化技ISO認證術委員會（ISO/TC181）制定。

　　ISO8124-1標准是ISO發布的玩具安全性系列標准（總標題：玩具的安全性）之一。標准設計目的是：無論是在玩具的預期使用模式（正常使用），還是在非預期使用模式（不當使用）情況下，減少玩具使用對兒童造成的潛在危險。本標准系列涵蓋所有類型玩具（無論是高科技玩具還是傳統玩具），分以下4部分：

　　ISO 8124-1：2012，玩具安全性第1部分：玩具機械性能和ISO22000物理性能方面的安全性；
　　ISO 8124-2：2007，玩具安全性第2部分：可燃性；
　　ISO 8124-3：2010，玩具安全性第3部分：特定元素的遷移；
　　ISO 8124-4：2010，玩具安全性第4部分：供室內和室外
　　家庭娛樂使用的秋千、滑梯及相類似活動ISO13485的玩具。

　　在強化玩具安全性持續不斷的努力下，ISO玩具安全性技術委員會（ISO/TC181）擴展了系列標准的內容，新增兩部分：第5部分：玩具中特定元素總濃度的測定，第6部分：玩具和兒童類商品塑料制品中鄰苯二甲酸酯類增塑劑（phthalate plasticizers）的測定。兩個新內容將於2014年發布。

ISO20000認證前期准備

ISO 20000是面向機構的IT服務管理標准，目的ISO認證是提供建立、實施、運作、監控、評審、維護和改進IT服務管理體系(ITSM)的模型。建立IT服務管理體系(ITSM)已成為各種組織，特別是金融機構、電信、高科技產業等管理運營風險不可缺少的重要機制。ISO 20000讓IT管理者有一個參考框架用來管理IT服務，完善的IT管理水平也能通過認證的方式表現出來。

　　不同於ITIL只有個人認證系列，ISO 20000則是對組織的整體認證，因此需要全方位的建立符合標准的體系，也意味著認證前期准備工作將是復雜而細致的。正所謂“萬事開頭難”，在著手進行認證之初，必須充分認識到良好而充分的前期准備工作是通過這樣一項國際標准認證ISO的基石。實際上，對於大多數組織而言，ISO輔導通常沒有太多認證工作相關的經驗，因此在認證准備階段打下扎實的基礎，對於整個認證實踐都是頗有益處的。

　　本書將從認證方案制定、調研訪談、咨詢審核機構選擇、組織內部流程4個方面來介紹認證准備階段工作。事實上，雖然ISO22000這四部分內容是大多數組織通過IT認證所必不可少的ISO13485，但由於每個組織的組織架構和管理基礎的不同，前期准備需要完成的具體工作會有一定的差異，通過認證的過程也會不同。因此，組織應“因地制宜”地開展認證實踐工作。

iso認證源緣演變

　　ISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是InternatioISOnal Organization for Standardization，翻譯成中文就是“國際標准化組織”。

　　ISO是世界上最大的國際標准化組織。它成立於1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“國際標ISO認證准ISO輔導化協會國際聯合會”(簡稱ISA)。IEC也比較大。IEC即“國際電工委員會”，1906年在英國倫敦成立，是世界上最早的國際標准化組織。IEC主要負責電工、電子領域的標准化活動。而ISO負責除電工、電子領域之外的所有其他領域的標准化活動。

　　ISO宣稱它的宗旨是“在世界上促進標准化及其相關活動的發展，以便於商品和服務的國際交換，在智力、科學、技術和經濟領域開展合作。”ISO現有117個成員，包括117個國家和地區。

　　ISO的最高ISO22000權力機構是每年一次的“全體大會”，其日常辦事機構是中央秘書處，設在瑞士的日內瓦。中央秘書處現有170名職員，由秘書長領導。

　　認證一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動ISO13485。ISO/IEC指南2：1986中對“認證”的定義是：“由可以充分信任的第三方證實某一經鑒定的產品或服務符合特定標准或規範性文件的活動。”舉例來說，對第一方（供方或賣方）生產的產品甲，第二方（需方或買方）無法判定其品質是否合格，而由第三方來判定。第三方既要對第一方負責，又要對第二方負責，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動就叫做“認證”。這就是說，第三方的認證活動必須公開、公正、公平，才能有效。這就要求第三方必須有絕對的權力和威信，必須獨立於第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方沒有經濟上的利害關系，或者有同等的利害關系，或者有維護雙方權益的義務和責任，才能獲得雙方的充分信任。那麼，這個第三方的角色應該由誰來擔當呢？顯然，非國家或政府莫屬。由國家或政府的機關直接擔任這個角色，或者由國家或政府認可的組織去擔任這個角色，這樣的機關或組織就叫做“認證機構”。

腫眼妹假睫毛電眼大作戰

假睫毛是有效放大、提亮雙眼的必備時尚單品。市接睫毛面上販賣各式各樣的假睫毛，但是有些mm未經嘗試就望而卻步，“戴著假睫毛看上去自然嗎”，“假睫毛好戴嗎？”等等。為了解決化妝新手的疑慮，教你怎樣輕松戴上假睫毛，讓你迅速擁有自然迷人的大眼睛。

為了使假睫毛看上去更自然，之前需要認真畫好眼妝。眼部容易暈染的話，上妝前最好用專門的眼部打底膏或者打底液，上完妝後要上點散粉定妝。

此次使用的假睫毛是沒有交叉的自然型，力求打造出自然的效果。按照適合眼皮曲彩妝造型線的程度，捏起兩端輕輕彎曲。

將假睫毛放到眼睛上，按照自己眼睛的尺寸比劃一下，多余的部分剪掉。

這個時候，眉毛剪就派上用場了。

將假睫毛專用的膠水塗在上面。膠水刷頭的大小要以能方便、適量均勻塗抹為標准。

用鑷子夾住假睫毛的中央，在睫毛的發際裡輕輕貼上，按照中-眼尾-眼角的順序輕輕整理、貼好。

假翹睫太誇張不自然

　　近兩年來，時尚界風行煙熏妝，內、外眼線都要畫粗、畫黑，讓眼種睫毛睛變得深邃迷人。新時代植彩妝造型發科主任宋振寧說，正因為突出眼部妝容，畫眼線、塗眼影、刷睫毛膏，能讓人看起來更年輕嫵媚。著重眼部妝容，從視覺上還具有大眼小臉的作用。所以，女生們越來越追求眼部的美容效果。

　　對於睫毛稀疏、短小的女生來說，貼假睫毛就成為其凸顯眼部神韻最重要的法寶。但是，戴假睫毛總是給人以誇張的印像。平面模特COCO說：“在鏡頭前的我總以大眼示人，所以假睫毛不可離身，但麻煩的是，睫毛膏膠水的刺激，常常讓眼睛受不了。而且由於上妝卸妝，經常牽扯上眼瞼而致掉睫毛，原本濃密的睫毛開始變得稀疏。”

　　而攝影師阿偉更不喜歡假睫毛，他說，在高倍鏡頭下，貼出來的睫毛總顯得不夠自然。

　　後來，又有一種嫁接睫毛的辦法來改善睫毛稀疏的問題。遺憾的是，這種在睫毛根部粘貼人造纖維假睫毛的方法，在1周之後就會令人苦惱，因為時間長了，粘貼的睫毛開始掉落，必須持續補粘，長期使用膠水，眼睛不但容易感染細菌，也有危害自然睫毛的風險。

夏日睫毛玩減法 還原自然美雙眼

　　炎熱的夏天，眼皮都跟著流汗，悶熱的假睫毛假睫毛更增加了眼睛的負擔。但是好多MM卻不敢輕易摘掉厚重的假睫毛，其實除卻假睫毛之外，用睫毛膏也能刷出同樣能強調雙眼睫毛的妝感。或者你仍然覺得只有假睫毛才是萬能，那麼也可以跟一起學習不同的假睫毛戴法讓妝感更時尚吧！

　　我們可以看到在今年，無論是秀場還是品牌的形像照，以往厚重的假睫毛形像都蕩然無存。取而代之的是突顯眼妝的自然睫毛妝感。想要達成自然睫毛的功效，可以利用睫毛膏加以塗刷，再加上些小技巧，也可以打造出令人驚艷的睫毛效果。但是那些如果沒戴假睫毛就很不安的同學們，則可以利用小株分段黏貼的方式取代整片假睫毛，雖彩妝造型然費工，但絕對比以往的濃重妝感來得更具有時尚感！

　　濃密型睫毛膏這樣刷：
　　如果選擇濃密型的睫毛膏，正確刷法是以Z字型的手勢由根部開始彩妝師刷拭，能有效增加睫毛的濃密度。

　　纖長型睫毛膏這樣刷：
　　假使是纖長型的睫毛膏，請將重點擺在睫毛尾端，以與睫毛平行的直刷方法刷拭，確實增長睫毛長度。

　　鋼刷出動補救結塊：
　　刷拭睫毛膏時，難免會有糾結、結塊的狀況出現，這時小鋼刷是十分重要的工具，能解決睫毛”蟑螂腳”的問題。

　　下睫毛也要記得彩妝課程：
　　除了上睫毛外，想讓眼睛更有神，下睫毛是絕對不能忽略的部分，將睫毛膏直刷就能輕松刷拭。

彩妝：妝容也玩“透視”感

本季流行的雙層透視裝既清涼又充滿彩妝課程空氣感，彩妝也可以哦。無論是白紗般的立體感，還是是透明視覺的性感味道，抑或是不同質地的豐富層次感，一起來疊加試試吧，夏日性感指數迅速飆升哦。

彩妝造型 遠看隱隱約約泛出不同色彩的光芒，近看漸變出透明性感味道。無論是底妝照耀出變彩妝師幻萬千的色彩，還是眼角閃爍出晶瑩剔透的珠光，整個妝容就像一幅大師的傑作堪稱精湛絕倫。從額頭的亮色到眼睛和臉頰的色彩輝映，再到唇間綻放出來的斑斕光彩。都有著相互感染關系，打造這種彩妝在運用色彩方面要使用假睫毛一系列，做到層層疊加出來的效果。

腮紅是提升妝容氣色的重點，如果把腮紅和眼影融合運用到一起，產生一種相互輝映的效果，那展現出來的臉頰將具有3維立體的光感。略微橘紅色從顴骨向後側延伸，修容小臉，與眼影的裸色漸變上揚系的眼影相互輝映，從視覺效果中提升面部輪廓，猶如渾然天成的紅暈呈現出陶瓷娃娃般的臉龐。

挺拔的鼻梁、凹凸有致的臉頰，相對於白嫩飽滿的歐洲人，亞洲人的面部較為扁平，通過專業的修容效果，其實你也可以擁有白紗般的立體感。超滑細致的粉底使用2種色號，分別用於顴骨和T字區域，在臉頰鼻梁兩側可以使用暗色粉底，最種睫毛後使用自然清透散粉定妝，使用珠光散粉提亮鼻梁。充滿真實感的立體五官就立刻展現出來，讓你自信百倍，充滿女人味。

彩妝的世界有千百萬種變幻莫測，有一種妝容，只需要輕輕一筆的點綴，就起到了集中視線增強視覺感的效果，猶如驚鴻一瞥點亮了整個視野。這種妝容的秘訣在於眼影的跳躍性，不需要層層漸變的大煙熏，只需要糖果一般的亮彩帶過雙眸深處，勝似霓虹燈照耀出來的光芒。

如果擁有絲滑細嫩的雪白膚質，那過多的裝飾就變得畫蛇添足。看似素顏的妝容一直都是女性們渴望擁有的，也是難度系數最高的。既要做到輕薄透氣，又要兼顧層層遮瑕，想擁有如此淨白無暇的底妝，妝前乳、隔離、局部遮瑕、一定要細致到位，方能締造360°無死角的裸妝。搭配如綢緞般光感十足的白色眼影概括整個接睫毛眼眶，就像白雪公主一樣閃閃發光。

秀色可餐的視覺盛宴 創意鮮蔬彩妝造型

花語不僅僅是花所獨有的，而鮮蔬也能含蓄地表達彩妝師感染力和寓意，大膽的造型和用色搭配一點都不突兀，反倒增添幾分清新感。平靜的水面映出嬌俏的倒影她凝視著另一個自己面色燦若夏花唇色吐露芳華一切安好彩妝造型唯有綿延的思念，恣意生長。
感染力和寓意，大膽的造型和用色搭配一點都不突兀，反倒增彩妝課程添幾分清新感。

空氣中熱度不減魅力值飆升直到破表我敢大聲告訴你對你有增無減的思念那麼期待你炙熱的回吻盲目的我只看到一片金色的光暈心甘情願 五體投地。

一個自己面色燦若夏花唇色吐露芳華一切安好唯有綿延的思念，恣意生長。

如水般清澈好似工筆畫描摹落假睫毛櫻般的灑脫韻味躍然紙上恬淡的情懷，如瓷般細膩未退去的懵懂比飄雪更浪漫純淨的面龐面對未來給出完美的答案。

平靜的水面映出嬌俏的倒影她凝視著另一個自己面色燦若夏花唇色吐露芳華一切安好唯有綿延的思念，恣意生長。

搖擺猶豫在其他虛妄變得真實之際唯有一筆到底的唇色讓一切回歸真實。

熾熱地吻下去淡淡的唇色瞬間煥發了種睫毛生氣一抹綻開的莓紅色，悄然蔓延猶如畫布上星星點點的水珠暈染開來，一道光掠過素淨接睫毛的面色，瓷般通透。

2013夏季彩妝系列 指尖的夏日蝴蝶

這個夏季的色調閃耀極致色彩：金黃、彩妝造型電光藍、水綠以及濃郁的珊瑚色，宛如在陽光下顫動的蝴蝶翅膀般絢麗斑斕。彼得•菲利浦斯為眼妝創作了一款實用有趣的彩妝筆，創新演繹眼影魅力的同時完美展現每一種顏色的彩妝師流光溢彩。眼瞼上的黃金與鉑金色調點亮雙眸。

　　這個夏季的色調閃耀極致色彩：金黃、電光藍、水綠以及濃郁的珊瑚色，宛如在陽光下顫動的蝴蝶翅彩妝課程膀般絢麗斑斕。彼得菲利浦斯為眼妝創作了一款假睫毛實用有趣的彩妝筆，創新演繹眼影魅力的同時完美展現每一種顏色的流光溢彩。眼瞼上的黃金與鉑金色調點亮雙眸。

　　明麗的色彩，或呈現出明快透亮的柔和，或釋放出濃墨重彩的奔放，再以綠松石色勾勒出明晰的線條。繽紛的顏色灑在睫毛上，為雙眸帶來雀躍神采，落在指尖的奪目色調流轉出雲紋與金屬效果。唇妝為自然的蜜桃色與覆盆子色，映襯夏日的明媚臉龐。

　　忽閃在睫毛上的蝴蝶眼妝！睫毛膏輝映著眼瞼上的閃耀色彩，以深邃的黑色為睫毛打底後，再為末梢綴上點點絢麗。眼妝隨著心情自由變幻，或濃郁魅惑或輕盈純淨。四種種睫毛顏色為睫毛叩響夏日節拍。 AQUA BLUE* ，藍綠色；LIME LIGHT* ，精致柔和的淡綠色；ZEST*，充滿活力的黃色；BLUE NOTE *，電光藍色，點綴在睫毛末梢或塗在整個睫毛上。

　　屬於夏日的極致色調，濃郁閃爍的綠松石藍描繪出迷人的眼部輪廓，純正藍的映襯令整個系列的美麗色彩愈發奪目動人。

　　自然色調的雙唇中和了奪目絢麗的眼妝。這個光澤閃耀的系列擁有柔美的蜜桃色以及濃郁的覆盆子色。可可香奈兒青春時代的蓬勃活力賦予了可可小姐唇膏水亮系列充滿朝氣、自由而輕松的風格。柔和而閃亮的質地為雙唇覆上半透明的色彩，閃耀整個夏季。田園詩 — 年輕時的可可•香奈兒接睫毛是美妙生活的最佳詮釋者，無憂無慮的天性與輕松隨意的心靈。蜜桃色調在陽光下顯得柔和而又自然。皮革馬利翁 —身心自由的嘉柏麗爾•香奈兒激勵了一代又一代女性。熱烈的覆盆子色，令不經意間的微笑愈加迷人。